編者的話：據(jù)美國《華爾街日報》等外媒報道，中國生物科技正迎來“DeepSeek時刻”。
今年以來，中國創(chuàng)新藥企巨額“出?！盉D（Business Development，商務拓展）交易頻現(xiàn)，其中沈陽三生制藥5月宣布向輝瑞授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利，其12.5億美元首付款創(chuàng)下最高紀錄。
以前，中國藥企被認為“內卷”嚴重且缺乏創(chuàng)新性，但從去年年底至今，中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海BD形成了一個高潮。從引進海外知識產(chǎn)權，到現(xiàn)在反向輸出，中國創(chuàng)新藥企引起全世界關注。中國從何時開始在制藥領域發(fā)力？目前處于哪個梯隊？未來中國藥企還有哪些增長點？
“有點像國產(chǎn)手機或是電動汽車”
國家藥監(jiān)局近日宣布，批準中國藥企信達生物申報的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙靶點創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。在此之前，已經(jīng)有兩款明星減重藥全球爆火——丹麥諾和諾德公司的司美格魯肽以及美國禮來公司的替爾泊肽。
“瑪仕度肽上市，在某種程度上打破了外國產(chǎn)品在國內市場的壟斷?！毙胚_生物臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士接受《環(huán)球時報》記者采訪時透露，在代謝領域，禮來、諾和諾德都是百年老店，國內企業(yè)此前在該領域基本沒有發(fā)言權，現(xiàn)在以信達為代表的企業(yè)，有可能改變整個慢病疾病領域里外企為主導的局面。中國創(chuàng)新藥從品質、療效、安全性來講，并不輸進口產(chǎn)品，同時價格又很親民，“有點像國產(chǎn)手機或者是電動汽車，給了老百姓非常多的選擇，（中國創(chuàng)新藥）跟十幾年前比肯定是不可同日而語了”。
中國創(chuàng)新藥正在多面開花。今年5月，李樹芬醫(yī)學基金腫瘤學教授、香港中文大學醫(yī)學院副院長（科研轉化及創(chuàng)業(yè)）及腫瘤學系系主任莫樹錦領導的跨國團隊證實，內地醫(yī)藥公司德昇濟醫(yī)藥（D3 Bio）研發(fā)的腫瘤抑制劑D3S-001具有顯著抗癌成效。在接受《環(huán)球時報》記者采訪時，莫樹錦表示，本次研究中，港中大發(fā)揮國際優(yōu)勢，協(xié)助內地藥廠與韓國、美國等地研究人員合作開展臨床研究，有助于藥企加快研發(fā)進程，也展示了香港與內地創(chuàng)新藥企緊密合作的獨特性。
中國醫(yī)藥大數(shù)據(jù)服務平臺醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2025年1—5月，中國創(chuàng)新藥企對外授權交易總金額已達455億美元，超過2024年上半年的交易總額，創(chuàng)新藥出海授權交易大爆發(fā)。
莫樹錦表示，外界將中國原創(chuàng)新藥發(fā)展分成了三個階段：第一階段“me-too”（仿制藥）；第二階段“fast-follow”（快速跟進藥物）；第三階段是“first-in-class”（原創(chuàng)新藥）。安濟盛生物醫(yī)藥（廣州）技術有限公司創(chuàng)始人兼CEO柯華珠接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示，中國從制造仿制藥，實現(xiàn)第二階段的快速跟進，目前已經(jīng)進入到第三階段的原創(chuàng)研發(fā)。
錢鐳形容，“這更像一個地方的生態(tài)改變，你看到松鼠、青蛙等小動物出現(xiàn)，但它不是一夜之間發(fā)生的，當?shù)氐乃春B(yǎng)、植物培育、生態(tài)環(huán)境建設，此前肯定是沉淀了一段時間，創(chuàng)新藥也一樣，當你看到創(chuàng)新藥面世時，它其實在水下已經(jīng)潛伏很久，至少10年起步”......
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